腹腔镜直肠癌经括约肌间切除术后Clavien- Dindo Ⅱ级及以上并发症的危险因素及其对预后的影响

doi:10.3877/cma.j.issn.2095-3224.2023.04.005

中华结直肠疾病电子杂志 ›› 2023, Vol. 12 ›› Issue (04) : 296 -302. doi: 10.3877/cma.j.issn.2095-3224.2023.04.005

论著

腹腔镜直肠癌经括约肌间切除术后Clavien- Dindo Ⅱ级及以上并发症的危险因素及其对预后的影响

胡刚, 刘军广, 邱文龙, 梅世文, 权继传, 庄孟, 汤坚强^†(

), 王锡山

100021　北京，国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院结直肠外科
100034　北京大学第一医院普通外科

收稿日期:2023-03-03 出版日期:2023-08-25
通信作者: 汤坚强
基金资助:
国家自然科学基金(81903023); 吴阶平医学基金会临床科研专项资助基金课题(320.6750.2021-04-2); 北京自然科学基金面上项目(4232058); 北京自然科学基金海淀前沿项目(L222054); 中国医学科学院肿瘤医院“希望之星”人才项目

Risk factors for Clavien-Dindo Grade Ⅱ and above complications after laparoscopic intersphincteric resection for rectal cancer and its effect on prognosis

Gang Hu, Junguang Liu, Wenlong Qiu, Shiwen Mei, Jichuan Quan, Meng Zhuang, Jianqiang Tang^†(), Xishan Wang

Department of Colorectal Surgery, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing 100021, China
Department of General Surgery, Peking University First Hospital, Beijing 100034, China

Received:2023-03-03 Published:2023-08-25
Corresponding author: Jianqiang Tang

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引用本文：

胡刚, 刘军广, 邱文龙, 梅世文, 权继传, 庄孟, 汤坚强, 王锡山. 腹腔镜直肠癌经括约肌间切除术后Clavien- Dindo Ⅱ级及以上并发症的危险因素及其对预后的影响[J]. 中华结直肠疾病电子杂志, 2023, 12(04): 296-302.

Gang Hu, Junguang Liu, Wenlong Qiu, Shiwen Mei, Jichuan Quan, Meng Zhuang, Jianqiang Tang, Xishan Wang. Risk factors for Clavien-Dindo Grade Ⅱ and above complications after laparoscopic intersphincteric resection for rectal cancer and its effect on prognosis[J]. Chinese Journal of Colorectal Diseases(Electronic Edition), 2023, 12(04): 296-302.

目的

分析腹腔镜直肠癌经括约肌间切除（LISR）术后Clavien-Dindo Ⅱ级及以上并发症的危险因素及其对预后的影响。

方法

回顾性病例对照研究分析一组2012年6月至2021年12月实施的506例LISR患者的临床资料，根据术后是否发生Ⅱ级及以上并发症分为两组，分析影响并发症发生的独立危险因素，并分析此类并发症对患者OS和DFS的影响。

结果

506例患者中共84例发生Ⅱ级及以上并发症，发生率16.6%，单因素分析显示性别、术前是否行nCRT、手术时间以及肿瘤至肛缘距离与LISR术后发生Ⅱ级及以上并发症有关；多因素分析显示男性性别（OR=2.352，95%CI：1.330~4.160，P=0.003）、行nCRT（OR=2.076，95%CI：1.087~3.965，P=0.027）、手术时间＞180 mins（OR=1.907，95%CI：1.163~3.127，P=0.011）以及肿瘤至肛缘距离≤4 cm（OR=2.278，95%CI：1.147~4.523，P=0.019）是LISR术后发生Ⅱ级及以上并发症的独立危险因素，但两组之间的3、5年OS和DFS差异无统计学意义。

结论

男性性别、术前nCRT、手术时间＞180 mins以及肿瘤至肛缘距离≤4 cm是LISR术后发生Ⅱ级及以上并发症的独立危险因素，但不影响患者的总生存率及无病生存率。

关键词: 直肠肿瘤, 经括约肌间切除术, Clavien-dindo分级, 并发症

Objective

Analyze the risk factors of Clavien-Dindo grade Ⅱ and above complications after laparoscopic intersphincteric resection (LISR) for rectal cancer and its affect on prognosis.

Methods

A retrospective case-control study was conducted to analyze the clinical data of 506 patients with LISR from June 2012 to December 2021. The patients were divided into two groups according to whether grade Ⅱ or above complications occurred after surgery. Independent risk factors influencing the occurrence of complications were analyzed, and the effects of such complications on OS and DFS were analyzed.

Results

A total of 84 of 506 patients had Grade Ⅱ or above complications, with an incidence rate of 16.6%. Univariate analysis showed that gender, preoperative nCRT, operation time and distance from tumor to anal margin were related to the occurrence of Grade Ⅱ or above complications after LISR. Multivariate analysis showed that male sex (OR=2.352, 95%CI: 1.330~4.160, P=0.003), line nCRT (OR=2.076, 95%CI: 1.087~3.965, P=0.027), operation time >180 mins (OR=1.907, 95%CI: 1.163~3.127, P=0.011) and the distance from tumor to anal margin ≤4 cm (OR=2.278, 95%CI: 1.147~4.523, P=0.019) were independent risk factors for grade Ⅱ and above complications after LISR surgery. However, there was no significant difference in OS and DFS between the two groups at 3 and 5 years.

Conclusions

Male sex, nCRT, operation time >180 mins and distance from tumor to anal margin ≤4 cm are independent risk factors for grade II and above complications after LISR surgery, but the complications does not affect overall survival and disease-free survival.

Key words: Rectal neoplasms, Intersphincteric resection, Clavien-dindo classification, Complication

表1 506例腹腔镜直肠癌经括约肌间切除术患者基本资料（例）

临床基本资料	Ⅱ级及以上并发症患者（n=84）	无Ⅱ级及以上并发症患者（n=422）
性别
男	64	250
女	20	172
年龄（岁）
＞60	38	217
≤60	46	205
BMI（kg/m²）
＞25.0	33	145
≤25.0	51	277
nCRT
是	18	40
否	66	382
糖尿病病史
是	10	57
否	74	365
保留左结肠动脉
是	41	230
否	43	192
血红蛋白（g/L）
＜120	14	51
≥120	70	371
血清白蛋白（g/L）
＞35.0	4	18
≥35.0	80	404
CEA（ng/mL）
＞5.0	20	116
≤ $5.0$	64	306
出血量（mL）
＞100	11	38
≤1 $00$	73	384
手术时间（min）
＞180	46	160
≤ $180$	38	262
ASA分级
3	10	94
1~2	74	328
预防性回肠造口
是	71	356
否	13	66
肿瘤至肛缘距离（cm）
≤4.0	72	314
4~5	12	108
吻合口至肛缘距离（cm）
≤3.0	77	401
＞3.0	7	21
大体分型
隆起型	33	145
溃疡型	51	277
分化
低分化	14	70
高-中分化	70	352
肿瘤大小（mm）
＞40	27	139
≤ $40$	57	283
T分期
T3	48	234
T0~2	36	168
N分期
N+	30	137
N-	54	285
脉管癌栓
是	18	82
否	66	340
神经侵犯
是	15	72
否	69	350
TNM分期
Ⅲ~Ⅳ	32	151
Ⅰ~Ⅱ	52	271

表1 506例腹腔镜直肠癌经括约肌间切除术患者基本资料（例）

临床基本资料	Ⅱ级及以上并发症患者（n=84）	无Ⅱ级及以上并发症患者（n=422）
性别
男	64	250
女	20	172
年龄（岁）
＞60	38	217
≤60	46	205
BMI（kg/m²）
＞25.0	33	145
≤25.0	51	277
nCRT
是	18	40
否	66	382
糖尿病病史
是	10	57
否	74	365
保留左结肠动脉
是	41	230
否	43	192
血红蛋白（g/L）
＜120	14	51
≥120	70	371
血清白蛋白（g/L）
＞35.0	4	18
≥35.0	80	404
CEA（ng/mL）
＞5.0	20	116
≤ $5.0$	64	306
出血量（mL）
＞100	11	38
≤1 $00$	73	384
手术时间（min）
＞180	46	160
≤ $180$	38	262
ASA分级
3	10	94
1~2	74	328
预防性回肠造口
是	71	356
否	13	66
肿瘤至肛缘距离（cm）
≤4.0	72	314
4~5	12	108
吻合口至肛缘距离（cm）
≤3.0	77	401
＞3.0	7	21
大体分型
隆起型	33	145
溃疡型	51	277
分化
低分化	14	70
高-中分化	70	352
肿瘤大小（mm）
＞40	27	139
≤ $40$	57	283
T分期
T3	48	234
T0~2	36	168
N分期
N+	30	137
N-	54	285
脉管癌栓
是	18	82
否	66	340
神经侵犯
是	15	72
否	69	350
TNM分期
Ⅲ~Ⅳ	32	151
Ⅰ~Ⅱ	52	271

表2 84例腹腔镜直肠癌经括约肌间切除术后Ⅱ级及以上并发症情况（例）

并发症类别	例数	Clavien-Dindo分级
并发症类别	例数	Ⅱ	Ⅲa	Ⅲb	Ⅳ	Ⅴ
吻合口漏	40	28	3	7		2
肠梗阻	19	15	4
吻合口狭窄	7	4	1	2
直肠阴道瘘	5	4		1
淋巴漏	3	3
盆腔脓肿	2	2
腹腔出血	2		1	1
心肌梗死	2				2
输尿管损伤	1			1
造口旁疝嵌顿	1			1
直肠尿道瘘	1	1
肺部感染	1					1

表2 84例腹腔镜直肠癌经括约肌间切除术后Ⅱ级及以上并发症情况（例）

并发症类别	例数	Clavien-Dindo分级
并发症类别	例数	Ⅱ	Ⅲa	Ⅲb	Ⅳ	Ⅴ
吻合口漏	40	28	3	7		2
肠梗阻	19	15	4
吻合口狭窄	7	4	1	2
直肠阴道瘘	5	4		1
淋巴漏	3	3
盆腔脓肿	2	2
腹腔出血	2		1	1
心肌梗死	2				2
输尿管损伤	1			1
造口旁疝嵌顿	1			1
直肠尿道瘘	1	1
肺部感染	1					1

表3 影响直肠癌经括约肌间切除术后Ⅱ级及以上并发症的单因素分析

	单因素分析
	HR	95.0% CI	P值
性别（男/女）	2.202	1.285~3.772	0.004
年龄（＞60/≤60岁）	1.281	0.801~2.051	0.301
BMI（＞25/≤25 kg/m²）	1.236	0.764~2.001	0.388
术前nCRT（是/否）	2.605	1.409~4.816	0.003
糖尿病病史（是/否）	1.156	0.564~2.367	0.693
保留LCA（是/否）	0.792	0.495~1.265	0.329
血红蛋白（＜120/≥120 g/L）	1.455	0.764~2.771	0.254
血清白蛋白（＜35/≥35 g/L）	1.122	0.370~3.404	0.839
CEA（＞5/≤5 ng/mL）	1.260	0.729~2.178	0.408
出血量（＞100/≤100 mL）	1.523	0.744~3.116	0.250
手术时间（＞180/≤180 mins）	2.136	1.319~3.457	0.002
预防性回肠造口（是/否）	1.013	0.530~1.934	0.970
肿瘤至肛缘距离（≤4 cm/4 cm~5 cm）	2.064	1.078~3.949	0.029
吻合口至肛缘距离（≤3 cm/＞3 cm）	1.736	0.713~4.225	0.224
N分期（N+/N0）	1.156	0.708~1.888	0.563
分型（隆起/溃疡型）	1.232	0.761~1.994	0.397
分化（低分化/中高分化）	1.000	0.533~1.875	1.000
肿瘤最大径（＞40 mm/≤40 mm）	1.048	0.635~1.730	0.854
脉管侵犯（是/否）	1.131	0.637~2.008	0.675
神经侵犯（是/否）	1.057	0.572~1.951	0.860
ASA分级（3/1~2）	1.307	0.714~2.392	0.385
（y）pT分期（3/1~2）	1.061	0.658~1.709	0.808
TNM（Ⅲ~Ⅳ/Ⅰ~Ⅱ）	1.104	0.681~1.791	0.687

表3 影响直肠癌经括约肌间切除术后Ⅱ级及以上并发症的单因素分析

	单因素分析
	HR	95.0% CI	P值
性别（男/女）	2.202	1.285~3.772	0.004
年龄（＞60/≤60岁）	1.281	0.801~2.051	0.301
BMI（＞25/≤25 kg/m²）	1.236	0.764~2.001	0.388
术前nCRT（是/否）	2.605	1.409~4.816	0.003
糖尿病病史（是/否）	1.156	0.564~2.367	0.693
保留LCA（是/否）	0.792	0.495~1.265	0.329
血红蛋白（＜120/≥120 g/L）	1.455	0.764~2.771	0.254
血清白蛋白（＜35/≥35 g/L）	1.122	0.370~3.404	0.839
CEA（＞5/≤5 ng/mL）	1.260	0.729~2.178	0.408
出血量（＞100/≤100 mL）	1.523	0.744~3.116	0.250
手术时间（＞180/≤180 mins）	2.136	1.319~3.457	0.002
预防性回肠造口（是/否）	1.013	0.530~1.934	0.970
肿瘤至肛缘距离（≤4 cm/4 cm~5 cm）	2.064	1.078~3.949	0.029
吻合口至肛缘距离（≤3 cm/＞3 cm）	1.736	0.713~4.225	0.224
N分期（N+/N0）	1.156	0.708~1.888	0.563
分型（隆起/溃疡型）	1.232	0.761~1.994	0.397
分化（低分化/中高分化）	1.000	0.533~1.875	1.000
肿瘤最大径（＞40 mm/≤40 mm）	1.048	0.635~1.730	0.854
脉管侵犯（是/否）	1.131	0.637~2.008	0.675
神经侵犯（是/否）	1.057	0.572~1.951	0.860
ASA分级（3/1~2）	1.307	0.714~2.392	0.385
（y）pT分期（3/1~2）	1.061	0.658~1.709	0.808
TNM（Ⅲ~Ⅳ/Ⅰ~Ⅱ）	1.104	0.681~1.791	0.687

表4 影响直肠癌经括约肌间切除术后Ⅱ级及以上并发症的多因素分析

	B	标准误差	瓦尔德	P值	Exp（B）	95%置信区间
性别（男/女）	0.855	0.291	8.641	0.003	2.352	1.330	4.160
术前nCRT（是/否）	0.730	0.330	4.893	0.027	2.076	1.087	3.965
手术时间（＞/≤180 min）	0.645	0.252	6.538	0.011	1.907	1.163	3.127
肿瘤至肛缘距离（≤4 cm/4 cm~5 cm）	0.823	0.350	5.530	0.019	2.278	1.147	4.523

表4 影响直肠癌经括约肌间切除术后Ⅱ级及以上并发症的多因素分析

	B	标准误差	瓦尔德	P值	Exp（B）	95%置信区间
性别（男/女）	0.855	0.291	8.641	0.003	2.352	1.330	4.160
术前nCRT（是/否）	0.730	0.330	4.893	0.027	2.076	1.087	3.965
手术时间（＞/≤180 min）	0.645	0.252	6.538	0.011	1.907	1.163	3.127
肿瘤至肛缘距离（≤4 cm/4 cm~5 cm）	0.823	0.350	5.530	0.019	2.278	1.147	4.523

图1 Ⅱ级及以上并发症对LISR患者OS及DFS的影响。1A：Ⅱ级及以上并发症对总生存（OS）的影响；1B：Ⅱ级及以上并发症对无病生存（DFS）的影响

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Risk factors for Clavien-Dindo Grade Ⅱ and above complications after laparoscopic intersphincteric resection for rectal cancer and its effect on prognosis

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