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指南与共识

低位直肠癌术前多学科整合临床决策专家共识(2025版)

  • 中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会 ,
  • 中华医学会外科学分会结直肠外科学组 ,
  • 中国医师协会肛肠医师分会 ,
  • 中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会低位直肠癌保肛学组
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张卫,Email:
王锡山,Email:
Zhang Wei, Email:
Wang Xishan, Email:

Copy editor: 杨明

收稿日期: 2025-05-13

  网络出版日期: 2025-06-26

版权

版权归中华医学会所有。 未经授权,不得转载、摘编本刊文章,不得使用本刊的版式设计。 除非特别声明,本刊刊出的所有文章不代表中华医学会和本刊编委会的观点。

Expert consensus on multidisciplinary integrated preoperative clinical decision-making for low rectal cancer (2025 edition)

  • Cancer Committee of the Chinese Medical Doctor Association Colorectal ,
  • Surgery Group of Surgery Branch of the Chinese Medical Association Colorectal ,
  • Branch of the Chinese Medical Doctor Association Anorectal ,
  • Rectal Cancer Anal Preservation Group,Colorectal Cancer Committee of the Chinese Medical Doctor Association Low
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Received date: 2025-05-13

  Online published: 2025-06-26

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摘要

低位直肠癌的发病率呈逐年上升趋势,其诊疗技术与临床创新研究亦持续深化发展。基于多学科诊疗(MDT)模式制定的新辅助治疗策略及保肛手术方案,密切影响着患者的围手术期管理、功能保留效果及长期生活质量。本共识通过规范术前多学科整合诊疗路径,旨在实现临床决策的系统化与标准化,推动其规范化开展。

本文引用格式

中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会 , 中华医学会外科学分会结直肠外科学组 , 中国医师协会肛肠医师分会 , 中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会低位直肠癌保肛学组 . 低位直肠癌术前多学科整合临床决策专家共识(2025版)[J]. 中华结直肠疾病电子杂志, 2025 , 14(03) : 221 -233 . DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-3224.2025.03.003

Abstract

The incidence of low rectal cancer continues to rise annually, the research on low rectal cancer and the innovation of technology are constantly advancing and deepening. The new neoadjuvant treatment strategies and anus-preserving surgical plans formulated based on the multidisciplinary team (MDT)scheme closely affect the perioperative management, functional preservation effect, and long-term quality of life of patients. This consensus document establishes standardized multidisciplinary integrated care pathways for preoperative management, aiming to systematize clinical decision-making processes and promote standardized implementation across clinical practice.

一、前言

近年来,随着对低位直肠癌肿瘤特性及手术方式研究的不断深入,在多学科诊疗(multidisciplinary treatment,MDT)方案的指导下,多种诊断方案、新辅助治疗方案、手术方案为提升低位直肠癌患者生活及生存质量提供了多样化的选择。但术前临床整合决策方案尚无权威的临床实践指导意见。在中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会牵头组织下,低位直肠癌保肛学组集合全国相关领域专家,通过借鉴国内外最新指南和文献,并结合国内实际情况,讨论制定本中国专家共识[证据级别及推荐强度评定(见表1)],旨在指导低位直肠癌术前多学科整合临床决策规范化开展。
表1 共识推荐、评估、开发和评价系统等级表[1]
等级 描述 获益:风险与负担 证据的方法学质量 启示
1A 强烈推荐,高质量的证据 获益明显大于风险和负担反之亦然(即风险与负担明显高于获益) 来源于无重大缺陷的随机对照试验或观察性研究中获得的明确的证据 强烈推荐,即能够在绝大多数情况下无保留地适用于绝大多数患者
1B 强烈推荐,中等质量的证据 同上 来源于有重大缺陷的随机对照试验(结果矛盾、方法学有缺陷、间接证据或设计不严谨)或观察性研究的格外强的证据 强烈推荐,即能够在绝大多数情况下无保留地适用于绝大多数患者
1C 强烈推荐,低或极低质量的证据 同上 观察性研究或病例研究 强烈推荐,但高质量证据出现时可进行调整
2A 推荐程度弱,高质量的证据 获益接近于风险和负担 来源于无重大缺陷的随机对照试验或观察性研究中获得的明确的证据 推荐程度弱,根据具体情况或患者所处社会的价值取向决策
2B 推荐程度弱,中等质量的证据 同上 来源于有重大缺陷的随机对照试验(结果矛盾、方法学有缺陷、间接证据或设计不严谨)或观察性研究的格外强的证据 推荐程度弱,根据具体情况或患者所处社会的价值取向决策
2C 推荐程度弱,低或极低质量的证据 同上 观察性研究或病例研究 几乎不作推荐其他的选择也可能同样合理

注:本共识制定步骤为:(1)撰写组成员在文献证据收集的基础上,阐述主要观点,撰写规范内容;(2)举行专家会议对全文主要观点提出修改意见;(3)总负责人根据专家意见,修改全文并发至各位专家进行审阅和修改,得到认可后为初定稿;(4)初定稿在专家组成员中进行讨论、修改,最后通过即为最后定稿

二、整合决策路径

低位直肠癌的术前整合决策是多学科、医患共同参与的决策过程,首先需要依据多种检查检验手段明确患者的肿瘤位置、分子分型及局部复发风险,进而根据评估结果选择免疫治疗或其他治疗方式的新辅助治疗以及手术治疗。在新辅助治疗过程中,也须及时评估疗效,以此选择等待观察或手术治疗。在手术治疗方面,也要综合考虑患者的病情、保肛意愿等因素,最终决策合适的手术方式与策略,详见图1。
图1 MDT背景下的低位直肠癌术前整合决策标准化路径图(张卫教授团队绘制)

三、患者教育

低位直肠癌的治疗需兼顾肿瘤学预后及肛门功能,因此在制定治疗决策前,建议对患者进行直肠癌相关方面的沟通与教育,并引导患者积极参与决策过程,即采用医患共同决策(shared decision making,SDM)模式[2,3]。SDM模式有助于制定符合患者价值观和偏好的治疗决策,提高治疗依从性,并减少决策遗憾[4,5]。
有效的沟通与教育是医患共同决策模式成功的关键因素之一,沟通要点建议包括以下几方面[6]:(1)强烈的保肛需求,甚至为此牺牲部分肿瘤学预后;(2)存在生育需求,接受治疗所带来的泌尿生殖功能障碍;(3)接受低位保肛手术后可能出现的大便控制不佳、失禁或大便困难等;(4)放疗后行保肛手术,术后存在吻合口狭窄、吻合口漏等情况,并最终导致保肛失败;(5)放化疗后若肿瘤临床不可见[临床完全缓解(clinical complete response,cCR)],接受非手术治疗(等待观察);(6)非手术治疗有一定程度的肿瘤再生率和远处转移率,出现后需行根治性手术,并最终导致保肛失败;(7)腹会阴联合切除术(APR手术)行永久性造口或保肛手术行预防性造口。
专家共识1:在低位直肠癌治疗前,推荐对患者及家属进行充分沟通与教育,引导其积极参与决策过程。(证据等级:1C;100%同意)

四、临床诊断方案

1. 病理检测方案

术前诊断推荐采用消化内镜下组织活检术作为金标准诊断方式。术前肠镜样本取样报告内容应包含:取样位置、样本规格、数量质量、距肛缘距离、病变类型、肿瘤分级与分化情况。对于内镜黏膜下剥离术/内镜下黏膜切除术切除样本,还需关注切缘肿瘤残留、纵向侵犯深度(侵犯黏膜下层深度以1 000 μm为界,>1 000 μm推荐追加手术)、免疫组织化学方法检测脉管及神经侵犯情况,并提供常见基因突变情况、微卫星不稳定状态及基因检测建议等。对可能需补充手术者,可以使用金属夹标记,便于微创手术,但需考虑对核磁共振检查的影响。低位直肠癌患者通常不常规推荐纳米碳等染色标记,避免黑染范围扩大,影响手术判断。
近年来,以循环肿瘤DNA(circulating tumor DNA,ctDNA)检测为代表的液体活检技术在直肠癌中受到广泛关注。有研究显示,基线ctDNA阴性和新辅助治疗后转阴患者更有可能达到病理学或临床完全缓解[7,8,9,10],但仅依据此进行等待观察的证据尚不充分。已有多项研究证实,基于ctDNA的微小残留分子检测阳性与直肠癌复发转移显著相关。Zhou等[10]的一项直肠癌新辅助治疗研究发现,基线ctDNA阳性与复发转移也显著相关。目前根据ctDNA检测结果进行全程新辅助治疗(total neoadjuvant therapy,TNT)等精准治疗策略研究正在进行中。多项结直肠癌观察性研究发现,辅助治疗后ctDNA阳性者复发风险高于阴性患者[11,12],而针对新辅助治疗后接受辅助治疗的直肠癌患者,这一结论仍有待进一步验证[13]。
专家共识2:肠镜病理检测为金标准,若病理不明确,可由上级医院行病理会诊或重取活检。低位直肠癌如果能经肛触及可不推荐标记。(证据等级:1C;100%同意)
专家共识3:以ctDNA检测为代表的液体活检技术在预测直肠癌患者复发转移中具有价值;依据ctDNA等进行疗效预测、制定精准治疗策略仍有待进一步研究验证。(证据等级:1B;100%同意)

2. 影像评估方案

(1)CT检查:推荐术前行胸部平扫或增强CT,腹盆腔增强CT检查,以评估直肠癌非区域淋巴结转移及远处转移。对MRI检查有禁忌证的患者,推荐CT增强扫描判断直肠癌cTNM分期。推荐轴位、矢状位、冠状位及多角度重建用于诊断。
(2)MRI检查:直肠高分辨率MRI是诊断直肠癌cT3以上分期、cN分期、直肠系膜筋膜(mesorectal fascia,MRF)侵犯、壁外血管侵犯(extramural vascular invasion,EMVI)和判断肿瘤与肛门括约肌复合体关系的最佳影像学检查手段[14]。推荐直肠MRI成像方案:高分辨率T2加权(包括矢状位、垂直于肿瘤轴和平行于肿瘤轴的斜位成像),弥散加权成像(DWI)轴位成像。推荐使用直肠癌MRI结构式报告,报告内容须包括:直肠癌位置(肿瘤与肛门括约肌复合体关系、肿瘤所处象限)、cT分期、cN分期、侧方淋巴结转移、EMVI、MRF侵犯。
(3)直肠腔内超声:推荐用于cT2及以下直肠癌T分期诊断,其准确性优于直肠MRI[15]。
(4)PET/CT检查:有助于诊断其他影像方法漏诊或疑诊的远处转移病灶,但不推荐术前常规进行PET/CT检查。
专家共识4:推荐术前行胸部CT平扫、腹部增强CT、直肠高分辨率MRI、直肠腔内超声检查评估临床分期;不推荐术前常规进行PET/CT检查。(证据等级:1A;100%同意)

3. 内镜检查方案

推荐行全结肠镜检查,但需除外以下禁忌证:(1)一般状况差,难以耐受结肠镜检查;(2)急性腹膜炎、消化道穿孔、临床显性肠梗阻;(3)严重的肛周或肠道感染。不推荐单纯行直肠乙状结肠镜检查,以免漏诊。结肠镜检查报告须包括:进镜深度、肿物大小、肿物距肛缘位置、肿物与齿状线关系、肿物形态、肿物浸润的范围及有无肠腔狭窄,发现可疑病变须行活体组织检查[16]。由于肠管在检查时存在较强延展及皱缩,不推荐将内镜下肿物远端与肛缘的距离作为术前肿瘤定位主要依据,推荐结合直肠指诊(按此统一)及MRI、CT或钡剂灌肠造影等影像学检查明确肿瘤部位[17]。
专家共识5:推荐术前行全结肠镜检查;术前肿瘤定位需结合结肠镜、直肠指诊及MRI、CT等影像学检查综合考虑。(证据等级:1A;97.1%同意)

4. 功能评估方案

对于低位直肠癌的患者,推荐手术前进行肛门功能评估。低位直肠癌术前肛门功能评估是选择合适手术方式、实现精准保肛的重要依据,同时也是确保患者术后具有良好生活质量的重要基础[18,19]。此外,通过分析比较手术前后肛门功能的变化,可为明确术后肛门功能障碍原因以及为后续康复治疗提供依据[20]。评估方法包括详细病史采集(包括肛门部外伤及手术史)、直肠指诊、肛门直肠测压以及应用肛门功能评估量表等[21]。直肠指诊可通过评估肛管括约肌张力、肛管长度、排便时肛管压力变化等,初步判断是否存在括约肌缺损及功能异常。肛门直肠测压可通过分析肛管静息压、收缩压、肛管高压区长度、初感觉容量、最大耐受容量和直肠肛管抑制反射等生理参数,客观评价肛门生理功能。目前临床可选用的肛门功能评估量表众多,推荐最为广泛应用和认可的4种量表组合以全面评估肛门功能,包括:Wexner 失禁评分、Kirwan失禁评分、失禁严重程度指数和LARS评分等[22,23,24]。
专家共识6:推荐对低位直肠癌患者进行术前肛门功能评估。(证据等级:1B;98.6%同意)

五、MDT

对于低位直肠癌,国内外众多临床指南一致推荐采用MDT模式进行临床诊疗[25,26,27]。直肠癌MDT模式涉及结直肠外科、肝胆外科、妇科、泌尿外科、介入治疗科、影像医学科、肿瘤科、放射治疗科、病理科等多学科专家团队。参与MDT的专家职称应为副主任医师或者主任医师。MDT在处理低位直肠癌尤其是T4b期直肠癌、直肠癌肝转移或肺转移、复发性直肠癌等复杂临床问题时,展现了其显著的优势,有助于为患者制定更为精准和个体化的治疗方案,提高了患者预后和生活质量[28,29]。如对于存在肝转移或肺转移的患者,MDT术前讨论的核心内容包括:
(1)评估转移灶或原发灶是否有可能实现完全切除(R0切除)或无疾病状态;
(2)确定是否需要新辅助放化疗或转化治疗及方案;
(3)确定手术策略及手术时机,选择同期手术还是分期手术,转移灶是手术切除、射频消融还是采取新辅助治疗等。而对于T4b期及复发性直肠癌患者,在手术前必须评估联合器官切除以达到R0切除的可能性以及各种新辅助治疗的可行性等[25]。
专家共识7:推荐对低位直肠癌患者在术前采用MDT模式进行临床决策。(证据等级:1B;100%同意)

六、新辅助治疗策略

(一)DNA错配修复缺陷/微卫星高度不稳定患者

DNA错配修复缺陷(deficient mismatch repair,dMMR)或微卫星高度不稳定(microsatelliteinstability-high,MSI-H)的低位直肠癌,由于其独特的生物学特征,对传统的新辅助放化疗反应较差,但对免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)表现出显著的敏感性[30]。自KEYNOTE-177研究[31]证实一线使用帕博利珠单抗较传统化疗能显著延长转移性结直肠癌的无进展生存(16.5 vs. 8.2个月),且治疗相关副反应更小以来,新辅助免疫治疗在局部进展期直肠癌中疗效显著,使其逐渐成为dMMR低位直肠癌治疗的首选策略。
1. 局部进展期低位直肠癌(cT3-4/N+)
(1)新辅助免疫治疗
①单药方案:多项前瞻性Ⅱ期临床研究均证实单药PD-1抑制剂对dMMR/MSI-H局部进展期直肠癌具有显著的疗效并有极高的cCR率。一项前瞻性单臂Ⅱ期研究中,12例dMMR局部晚期直肠癌患者接受多塔利单抗(Dostarlimab)治疗6个月。结果显示cCR率达100%,在随访期间(1~42个月)未出现疾病进展或复发[32]。另一项Ⅱ期研究评估了信迪利单抗(Sintilimab)单药治疗的效果,在16例可评估的患者中,12例(75%)达到了CR,包括pCR和cCR[33]。一些多中心回顾性研究也显示类似结果[34,35]。
②联合治疗:NICHE-2和CheckMate-142等研究显示PD-1/CTLA-4抑制剂双免疫联合可获得更高的客观缓解率和完全缓解率[36,37]。
基于上述结果,建议对dMMR/MSI-H局部进展期低位直肠癌采用6个月周期的新辅助/确定性单药免疫疗法(多塔利单抗/纳武利尤单抗±伊匹木单抗/帕博利珠单抗/信迪利单抗),以取代传统的新辅助放化疗-手术-辅助化疗的三联经典疗法。治疗期间及治疗后每3个月行直肠指诊、内镜、直肠MRI(必要时监测ctDNA)以监测疾病状态,若治疗后达到cCR,可考虑免除放化疗及手术治疗,实现器官功能保全和长期治愈的目的。未达到cCR者,若为ycT1N0,可考虑行局部扩大切除术,若为疾病稳定或进展,则考虑补救性新辅助放化疗或手术治疗(具体见下文)。
(2)新辅助放化疗
①免疫治疗禁忌或固有免疫耐药:对于dMMR/MSI-H低位直肠癌中的部分患者,尤其是伴有BRAFV600E突变者,预后较差[38],对于存在免疫治疗禁忌或在治疗过程中若发现存在固有免疫耐药而导致治疗失败(疾病稳定甚至进展)的患者,则可采用补救性新辅助放化疗+手术+辅助化疗的经典三联治疗,或采取TNT策略,依据是否达到cCR选择进一步治疗方案(具体见pMMR低位直肠癌新辅助治疗相关部分)。
②肿瘤负荷高/高危因素:对于肿瘤负荷很大或存在高危因素(如MRF阳性、cT4、侧方淋巴结阳性等)的患者,也可采取短程放疗(shortcourse radio therapy,SCRT)联合化疗、免疫治疗的全程新辅助治疗( immunotherapy-based total neoadjuvant therapy,iTNT)方案。
专家共识8:对于dMMR/MSI-H局部进展期低位直肠癌患者,建议采用6个月的新辅助/确定性单药免疫治疗,并需密切监测肿瘤情况。(证据等级:2A;100%同意)
专家共识9:对于存在免疫治疗禁忌、固有免疫耐药的患者,建议采用补救性新辅助放化疗+TNT策略;肿瘤负荷高/高危因素患者建议采用iTNT(SCRT+免疫)治疗。(证据等级:2B;97.1%同意)
2. 早期低位直肠癌(cT1-2N0)
对于cT1-2N0的早期低位直肠癌,因肿瘤负荷小,免疫治疗应视为确定性治疗以追求cCR,豁免手术及放化疗。对于存在无法手术的医学因素,极低位直肠癌保留括约肌手术实施有困难,以及对保留器官有极高要求的患者,该策略更是优选。治疗期间及达到cCR后进入观察等待的随访策略,以及未达cCR的后续治疗策略同上。
专家共识10:对于cT1-2N0的早期dMMR/MSI-H低位直肠癌患者,推荐将免疫治疗作为确定性治疗以追求cCR,豁免手术及放化疗。(证据等级;95.6%同意)

(二)DNA错配修复正常/微卫星稳定患者

DNA错配修复正常(proficient mismatch repair,pMMR)或微卫星稳定(microsatellite stability,MSS)的低位直肠癌患者,具体治疗策略的实施应考虑肿瘤临床分期及危险度分层(见表2),结合患者一般情况、保肛意愿等综合决定。
表2 Ⅱ~Ⅲ期低位直肠癌新辅助治疗分层推荐
危险度分层 新辅助推荐 推荐级别
MRF(-),满足以下一条或多条: LCRT 推荐
cT3a/b,未累及肛提肌; SCRT
cN1-2,无结外种植; 新辅助化疗
EMVI(-)
MRF(-),满足以下一条或多条: LCRT 推荐
cT3c/d 或极低位,未累及肛提肌;
cN1-2(结外种植);
EMVI(+)
极高危组,满足以下任一条或多条:MRF(+); LCRT 推荐
cT4; TNT
肛提肌受侵; iTNT(SCRT+ 免疫治疗)
侧方淋巴结(+)
手术保留肛门括约肌有困难、患者有强烈保肛意愿者 TNT 推荐
iTNT(SCRT+ 免疫治疗)

注:免疫治疗在MSS直肠癌新辅助中应用应做好充足告知或在临床研究背景下使用

1. 局部复发高风险(MRI检查提示MRF+)
(1)新辅助放化疗
新辅助放化疗包括长程放化疗(long-course chemoradio therapy,LCRT)和SCRT联合化疗。对于具有高危复发因素的Ⅱ~Ⅲ期低位直肠癌,或者为增加肿瘤退缩提高保肛手术可能或争取观察等待策略者,推荐放化疗或采用TNT模式。
低位直肠癌有强烈保肛意愿的患者,可建议TNT治疗策略,如果肿瘤对放化疗敏感,达到cCR,可考虑等待观察的治疗策略;未达cCR,建议行根治性手术。
(2)新辅助免疫治疗
pMMR/dMMR直肠癌不是单独使用免疫治疗的适应证人群,免疫治疗在直肠癌新辅助治疗中应用需与放疗联合使用,与SCRT联合使用是常见的治疗策略。最近的临床研究显示放疗和免疫联合应用能够提高cCR率[39,40],因此推荐以cCR为治疗目标的低位直肠癌可考虑行放疗加免疫治疗的TNT策略。
2. 局部复发中风险(MRI检查提示MRF-;MRI检查提示EMVI+/N+/T4a)
(1)新辅助放化疗
对于中低风险、肿瘤负荷较小的、MRF阴性的Ⅱ~Ⅲ期直肠癌,可以采取LCRT,间隔8~12周接受根治性手术,或者SCRT后1周内接受根治性手术或继续化疗8~12周后手术。
(2)新辅助化疗
最近临床研究显示单纯新辅助化疗在直肠癌患者中也可以获得较满意的效果[41,42]。推荐在MRF阴性,有保留生育功能需求的年轻人中可以应用,及时复查核磁共振评估肿瘤退缩情况,如化疗后肿瘤无退缩则及时加用放疗。
(3)以器官保留为目的的新辅助治疗
肿瘤距肛管直肠环上>1 cm的局部复发中风险患者建议行新辅助治疗联合全直肠系膜切除术(total mesorectal excision,TME)。距肛管直肠环≤1 cm或以下,患者有强烈保肛意愿的可考虑以器官保留为目的的新辅助治疗,包括TNT治疗策略或在临床研究背景下加用免疫治疗。
3. 局部复发低风险(MRI检查提示MRF-;MRI检查提示EMVI-;MRI检查提示T1-3N0)
对于局部复发低风险的低位直肠癌患者,新辅助治疗的应用仍存在争议。尤其是肿瘤距肛管直肠环上>1 cm的患者,可优先考虑TME手术治疗,这些患者由于病期较早,大多能实施保留括约肌的手术,如低位前切除术(low anterior resection,LAR)、经括约肌间切除术(inter sphincteric resection,ISR)、适形保肛手术(conformal sphincter-preservation operation,CSPO),具体见下文相关部分。但随着TNT、免疫治疗等新策略的出现,新辅助治疗可能使得该类肿瘤负荷本就不大的患者获得cCR,从而提高器官保留率,在保证肿瘤控制的同时进一步改善生活质量[39]。
因肿瘤负荷小,新辅助治疗的目的应从进展期患者的追求降期、提高保肛率,转为追求cCR,继而实施局部切除或进入观察等待策略,实现器官保留和功能疗效的最大化,尤其对于存在无法手术的医学因素的患者,该策略更是优选。近期研究提示该类患者实现cCR较进展期患者更早且比例更高[43]。如果肿瘤对放化疗敏感,达到cCR,可考虑等待观察的治疗策略或经肛局部切除术;未达cCR者,ycT1建议行经肛局部切除术,ycT2建议行根治性手术。最近的临床研究显示放疗和免疫联合应用能够提高cCR率[39,44,45,46]。因此推荐肿瘤距肛管直肠环上≤1 cm或以下、以器官保留为目标的早期低位直肠癌可考虑行新辅助治疗。具体治疗策略的实施应结合患者一般情况、保肛手术难度、保留器官意愿、生活质量要求、治疗后随访可及性及依从性等综合决定。
专家共识11:对于局部复发高风险(MRI检 查提示MRF+)患者推荐采用新辅助放化疗(长程或SCRT加用化疗)。(证据等级:1A;97.1%同意)
专家共识12:局部复发中风险(MRI检查提示MRF-;MRI检查提示EMVI+/N+/T4a)患者,优先采用新辅助放化疗,有保留生育功能需求的年轻人可考虑单纯新辅助化疗,或者生殖力储备情况下行新辅助放化疗。(证据等级:2A;95.6%同意)
专家共识13:局部复发低风险(MRI检查提示MRF-;MRI检查提示EMVI-;T1-3N0)患者优先考虑手术治疗,仅在存在无法手术的医学因素或具有强烈保留器官意愿的患者中考虑实施新辅助治疗;无论风险分层,以cCR和保留器官为目标者均推荐TNT策略,可在临床研究条件下加用免疫治疗以提高cCR率。(证据等级:1B;97.1%同意)

七、新辅助治疗疗效评估

1. 疗效评估的总体原则

直肠癌新辅助治疗后的疗效评估对后续治疗策略的制定极为关键,尤其是对于以TME手术或器官保留为目标的患者[47]。评估的首要任务是排除疾病进展,特别是远处转移和局部病灶进展。对于远处转移患者,按转移性直肠癌原则处理;局部进展者则需结合进展状况、新辅助治疗方式、可切除性、患者症状及意愿等因素,进行个体化处理。为实现精准评估,应综合运用影像学、肿瘤标志物、病理学等手段,构建准确全面的评估体系[48,49],推动个体化治疗的实施,从而及时判断治疗目标是否达成,并为后续方案调整提供依据。

2. 疗效评估的方法

(1)临床症状:通过对比新辅助治疗前后患者临床症状的改变,可以对疗效进行初步评估。但该方法存在主观性强、准确度低等缺点,评估价值有限。
(2)直肠指检:直肠指检是一种简便且快速的评估方法。通过多次检查来评估肿瘤的大小、质地和浸润程度是否发生变化,可以较为直观地评估肿瘤的局部退缩情况。
(3)肿瘤标志物:如癌胚抗原(CEA)水平的变化。CEA水平在新辅助治疗后通常呈现下降趋势,若持续显著升高,则提示新辅助治疗无效或肿瘤进展可能。
(4)影像学评估:主要包括CT、MRI及超声等影像学检查。①CT:常规且广泛应用,可评估远处转移,但对局部病变和微小变化的敏感性较差,单独使用存在局限性。②MRI:直肠癌疗效评估的首选方法,能准确评估肿瘤的局部浸润程度、肠壁侵犯及与邻近结构的关系;MRI肿瘤退缩分级(MRI tumor regression grade,mrTRG)可定量和定性评估肿瘤退缩情况,是评估疗效的有效工具。③经直肠超声:可直观评估残留肿瘤的浸润深度、大小和体积变化,超声造影及弹性成像技术可进一步评估肿瘤的血流灌注和硬度变化,提高评估准确性。
(5)内镜检查:肠镜检查能够直接观察新辅助治疗后的肿瘤形态、大小、边界及位置变化,提供最直观的评估信息。
(6)病理学检查:直肠癌残留肿瘤细胞多位于肠壁深层,黏膜表面活检作用有限。内镜黏膜下剥离术可用于评估残留病灶并移除病灶[50]。此外,经直肠超声引导的直肠壁全层活检可显著提高病理完全缓解评估的准确性[51]。
(7)液体活检:液体活检可动态监测肿瘤相关分子标志物(如循环肿瘤DNA、循环肿瘤细胞等),能较早发现新辅助治疗后的微小变化或疗效不佳信号。液体活检可作为辅助手段,与影像学检查和病理学评估结合,以实现更全面精准的疗效评估[52,53]。

3. 不同治疗目标的疗效评估

(1)以TME手术为目标的疗效评估:新辅助治疗后的疗效评估应重点关注影响手术方案的关键因素,包括肿瘤下缘距肛提肌上缘的距离、MRF受累情况、临近脏器受累情况以及侧方淋巴结转移情况。评估通常在新辅助治疗结束后、TME手术前进行。通过综合运用多种评估手段,可准确判断肿瘤退缩情况、手术可切除性及潜在风险,为TME手术的成功实施提供有力支持。
(2)以器官保留为目标的疗效评估:对于以器官保留为目标的直肠癌患者,新辅助治疗后的疗效评估对后续治疗方案选择及患者预后意义重大。准确评估可判断患者是否达到临床完全缓解(cCR)或近临床完全缓解(near-cCR),为是否采用等待观察策略提供依据。评估可参考中国直肠癌新辅助治疗后等待观察数据库研究协作组标准(见表3)。评估时机推荐动态梯度策略:初次评估在治疗后12周内,传统长程放疗后8~12周,SCRT联合巩固治疗或单纯药物治疗后4周[54,55];cCR者不强化治疗,未达cCR者可巩固治疗。第二次评估在新辅助治疗后24周内[56],超24周有残留病灶则病理活检,阳性者行TME手术,阴性者需与患者充分沟通后续方案。
表3 直肠癌新辅助治疗临床评效分级[57]
检查项目 临床完全缓解 近临床完全缓解 肿瘤残留
直肠指诊——必选 正常 黏膜轻度异常 可触及明显肿瘤结节
直肠MR——必选(mrTRGa) mrTRG 1 mrTRG 1~2 mrTRG 3~5
内镜——必选(黏膜形态) 接近正常b 轻度异常c 可见肿瘤
——可选(黏膜活检) 活检无肿瘤残留d 黏膜活检无肿瘤残留e 黏膜活检可见肿瘤残留e
经直肠穿刺活检——可选 - 未见肿瘤残留e -
血清癌胚抗原——可选 正常e 正常 正常或升高

注:a:核磁肿瘤退缩分级,参照Mandard标准;b:直肠黏膜可见扁平白色瘢痕、新生毛细血管、无溃疡、无结节;c:直肠黏膜不规则或其他较小的黏膜异常、瘢痕伴持续黏膜红斑、浅溃疡、黏膜可见小结节;d:为非必须项目;e:为必要项目;“-”示无内容

专家共识14:建议通过直肠指检、内镜检查、直肠高分辨核磁共振(T2WI/DWI)、经直肠超声,以及胸腹盆部的MR和CT等多种检查手段,必要时结合PET-CT,肿瘤标志物等综合评估患者的治疗效果。(证据等级:1C;98.6%同意)

八、等待观察策略

等待观察策略(watch and wait,W&W)是低位直肠癌治疗中的一种重要选择,尤其适用于经过新辅助治疗后的患者[58,59]。该策略的核心在于对达到cCR或near-cCR的患者,暂时不进行手术干预,而是通过密切随访监测病情变化,以期在不影响患者生存率的前提下,提高生活质量,避免不必要的手术创伤[49]。

1. 开展W&W策略的条件

多学科诊疗团队:拥有包括外科、内科、放疗科、影像科、消化内镜和病理科等科室的肿瘤多学科诊疗团队,确保患者能够获得全面、专业的评估和治疗建议;专业随访团队:有专业医生和团队密切随访患者,定期进行检查和评估,及时发现病情变化,确保患者在治疗过程中的安全和有效管理;充分沟通与知情同意:能够与患者充分沟通和知情同意,做到医患共决策,患者及其家属应充分了解W&W策略的利弊、可能的风险和预期的随访计划,确保患者在充分知情的基础上做出选择[57]。

2. W&W策略的适用人群

(1)cCR患者:对治疗后原发病灶达到cCR的局部进展期直肠癌患者,可考虑采用W&W策略,这些患者在新辅助治疗后,通过综合评估(包括直肠指检、内镜检查、直肠核磁等)确认无肿瘤残留,可暂时避免手术,进入密切随访阶段;(2)near-cCR患者:对评效为near-cCR无明确病理学肿瘤残留证据者,如患者有强烈保肛意愿、手术保肛技术难度较大、或手术对患者生活质量影响较大者,可在患者及家属充分知情的前提下,谨慎施行W&W策略并密切随访[57]。

3. W&W策略的不适用人群

(1)局部复发风险高:局部复发风险较高的直肠癌患者,如T分期较高、影像学N分期不确定或病理为黏液腺癌和印戒细胞癌等,不建议采用W&W策略;(2)无法耐受新辅助治疗:无法耐受新辅助治疗的患者,由于其身体状况可能无法承受后续的随访和潜在的治疗调整,不适宜采用W&W策略;(3)对W&W存在疑虑:对W&W存在疑虑或无法接受W&W相关风险的患者,应尊重其意愿,不强求采用该策略;(4)依从性差:依从性差而不能接受密切随访者,由于随访是W&W策略成功的关键,依从性差的患者可能无法及时发现病情变化,增加治疗风险[57]。
专家共识15:对于治疗后原发病灶达到cCR的局部进展期直肠癌患者,可考虑采用W&W策略。对于评效为near-cCR、且无明确病理学肿瘤残留证据的患者,如果患者有强烈的保肛意愿、手术保肛技术难度较大,或手术对患者生活质量影响较大,在患者及家属充分知情的前提下,也可谨慎施行W&W策略,并密切随访。(证据等级:1B;98.6%同意)

九、手术决策

(一)局部切除

局部切除术可以将直肠病变进行全层切除[60,61],指南推荐用于直肠良性肿瘤或T1N0直肠癌[62,63,64]。为了兼顾生活质量和肿瘤学结局,多项研究(如美国ACOSOG Z604[65]、法国GRECCAR 2[66]、加拿大NEO[67]、西班牙TAU-TEM[68]、中国MONT-R[69]等)表明,对于新辅助治疗后达到临床缓解(cCR)或近临床缓解(near-cCR)的直肠癌患者,未发现局部切除术与根治性手术在长期肿瘤学结果上的显著差异,且局部切除术后肛门功能更好、生活质量更高。因此,对于有强烈保留器官及功能意愿的患者,局部切除术是可行的替代方案[70,71,72]。另外,对于near-cCR患者或cCR出现再生的患者,局部切除术提供了去除腔内肿瘤病灶和病理诊断的机会[73]。但局部切除术无法清扫淋巴结,存在遗漏阳性淋巴结的可能,不能替代根治性手术,在有潜在保肛可能的患者中需要充分权衡利弊,谨慎选择局部切除[74]。
治疗后分期ycT1N0M0及以下且保肛困难或器官保留意愿强烈的患者,可选择行局部切除术。治疗后分期ycT2N0M0及以上患者或经评估TME手术可保肛的患者,需谨慎选择局部切除术。
专家共识16:治疗后分期ycT1N0M0及以下且保肛困难或器官保留意愿强烈的患者,可选择行局部切除术。治疗后分期ycT2N0M0及以上患者或经评估TME手术可保肛的患者,需谨慎选择局部切除术。(证据等级:1A;100%同意)

(二)APR手术

腹会阴联合切除术(abdominoperineal resection,APR)是治疗低位进展期直肠癌的关键手术方式。随着对直肠病理解剖学,尤其是淋巴结转移规律的深入研究,以及术前放化疗、新器械和新技术的应用,直肠癌的保肛率逐渐提高,APR手术的比例相应减少,目前仅约20%~30%的直肠癌患者需行APR手术[75]。APR手术的适应证包括:(1)肿瘤直接侵犯括约肌或肛提肌;(2)难以获得安全手术切缘(远切缘小于1 cm);(3)术前肛门括约肌功能差的患者;(4)直肠肛管癌。禁忌证包括:(1)全身状况差、合并其他严重疾病无法耐受全身麻醉;(2)肿瘤广泛转移。APR手术遵循TME原则,可视肿瘤侵犯程度选择括约肌间APR、肛提肌外APR或坐骨肛管间APR[76]。对于局部晚期肿瘤,为确保环周切缘阴性可适当扩大切除范围。APR手术应细致操作,注重盆腔自主神经保护,减少术后会阴切口感染及泌尿生殖功能障碍。
专家共识17:APR的实施需个体化,根据病灶的定位及浸润情况合理选择术式,追求肿瘤根治的同时注重功能保护。(证据等级:1A;100%同意)

(三)保肛手术

1. 概述
过去的30年,直肠癌手术从传统开腹手术向腹腔镜及机器人微创手术转变,这得益于手术平台和术式的不断创新。这些创新,不仅降低了手术创伤,并进一步提高了直肠癌的保肛率。内镜下黏膜切除术和剥离术、经肛门内镜微创手术和经肛门肿瘤切除等技术给早期直肠癌患者带来了更多的选择。腹腔镜或机器人直肠癌LAR、经括约肌间切除术、适形切除功能性保肛手术、经肛门全直肠系膜切除术、改良Bacon手术和经自然腔道取标本手术更好地实现了保留肛门、保功能的目的。因此,做好术前评估,选择合理手术方式,是开展个体化和精细化手术的关键。
保肛手术开展前仍需仔细、充分地评估患者肿瘤分期及肛门功能,保肛手术的适应证与禁忌证并不是绝对的,临床实践中应遵循肿瘤学优先兼顾功能学的原则,审慎开展超适应证手术。如患者强烈要求超适应证手术,建议进行MDT团队讨论,综合考虑肿瘤学安全性与功能学获益及患者意愿以做出手术决策。
2. LAR手术
LAR是临床最为常用,也是历史最久的低位直肠癌保肛手术之一。1948年Dixon提出了前切除术,使高位直肠癌保肛手术成为可能,掀起保肛热潮[77]。此后,针对直肠癌远切缘安全性的病理学研究逐步将远切缘的安全距离从5 cm缩短至2 cm,前切除术的应用范围逐步向远端直肠拓展[78,79,80]。特别是有研究证实对于低位直肠癌,远切缘1 cm亦能保证肿瘤学安全性[81,82]。在此基础上,严格遵循TME手术原则的LAR逐步成为大部分低位直肠癌的首选保肛术式。
(1)适应证[81,82]:肿瘤下缘距肛管直肠环>1 cm或距齿状线>2 cm;肿瘤分期T3N0或T1-2N1,或经新辅助治疗后达到上述分期;术前的肛门功能良好。
(2)禁忌证[81,82]:肿瘤侵犯肛管直肠环或肛门括约肌复合体;术前肛门功能不佳;有严重的合并症无法耐受手术。
在手术过程中,对于肥胖、骨盆狭小导致盆腔深部操作困难的患者,国内有学者提出可采用特制透明螺纹扩肛器及其配套设备,在直视下经肛完成肿瘤的精准切除与消化道重建与切除,从而实现超低位直肠癌精准功能保肛,称为经自然腔道取标本之超低位直肠癌精准功能保肛术(natural orifice specimen extraction surgery of precision functional sphincter-preserving surgery for rectal cancer,NOSES-PPS)[83,84],其适应证、禁忌证与LAR类似。
3. ISR手术[82,85,86,87,88,89,90,91]
ISR被誉为低位直肠癌极限保肛术式,根据内括约肌切除范围分为完全ISR、次全ISR、部分ISR和全部内括约肌及部分外括约肌切除术(PESR) (见图2)。无论采取何种类型ISR,术中应保持远端切缘和环周切缘阴性,如有疑问,可行冰冻病理切片证实切缘无癌细胞残留,必要时需改行APR术。
图2 ISR手术示意图。(项建斌教授团队绘制)
(1)适应证:ISR手术适应证在过去三十年中不断更新发展,目前推荐ISR适用于低位直肠恶性肿瘤因安全切缘需要切除部分或者全部内括约肌患者,要求符合:①肿瘤下缘高度:距离肛缘5 cm以内或距肛直肠环不足1 cm(累及或距齿线不足1 cm者要求肿瘤占肠腔<1/2周);②肿瘤的分化程度:中高分化腺癌;③肿瘤分期(包括新辅助治疗降期后):肿瘤位于肛提肌裂孔以上应在T3期及以内(未侵犯耻骨直肠肌),肛提肌裂孔以下应在T2期及以内;如果存在远处转移,必须是可切除的;④术前肛门控制功能良好。此外,ISR也可用于部分直肠间质瘤、神经内分泌肿瘤、低位直肠巨大广基绒毛状腺瘤无法局切、低位直肠恶性肿瘤内镜下黏膜切除术或内镜黏膜下剥离术术后需要行补救手术、各种原因所致低位直肠吻合口狭窄、瘘等再手术保肛、超低位前切除术吻合失败、Bacon术中因外科肛管空间容积小且系膜肥胖无法拖出者等。
(2)禁忌证:①肛提肌裂孔以上的T4与肛提肌裂孔以下的T3期以上;肿瘤活动度差;②有不可切除的远处转移灶;③低分化或未分化癌;④术前评估肛门控制功能差(Wexner失禁评分>10分);⑤有严重的基础疾病;⑥心理评估异常;⑦患者拒绝。
4. Bacon手术[92,93]
改良Bacon术的经腹操作与LAR术相似,切除肿瘤后,将近端结肠拖出肛门至少2 cm~3 cm,行结肠浆肌层与肛管缝合6~8针固定。适用于低位直肠癌难以使用吻合器进行吻合者,伴有吻合口漏高风险因素如高龄、伴有糖尿病、慢性阻塞性肺病、低蛋白血症等的患者,以及直肠阴道瘘、直肠尿道瘘和低位吻合口漏再手术患者,亦可作为器械吻合失败后的补救措施。禁忌证包括新直肠系膜较短、近端结肠游离不充分、外科肛管空间狭窄、系膜肥胖无法拖出、术前肛门控便功能欠佳患者,肥胖(BMI>30 kg/m2)患者慎重开展。其优点在于一期不做结肠-肛管重建吻合、二期肛门成形,“无吻合则无漏”,某种角度上讲该术式是最安全的重建方式,兼可在直视下判断肿瘤远切缘。缺点为该术式废弃了直肠肛管黏膜皮肤的生理功能,控便功能受损、肛周湿疹、新直肠缺血坏死以及二期切除肛门外多余肠管等。
5. CSPO手术
CSPO是针对低位直肠癌的极限保肛术式,由海军军医大学第一附属医院张卫教授团队率先提出[94]。该术式与传统ISR的区别在于:(1)不进行广泛括约肌间隙的分离,避免损伤其中的精细结构;(2)根据肿瘤位置设计肿瘤远端斜形切除线,使肿瘤对侧保留更多正常肠壁、齿状线及内括约肌;(3)在肠壁保留较多一侧完成器械或手工吻合,使吻合口远离肛缘[95]。既往研究结果显示,CSPO在肿瘤学结果、手术安全性及术后肛门功能等方面均展现出较好的效果,是一项安全、可行并值得推广的极低位直肠癌保肛术式[96,97,98](见图3)。
图3 CSPO手术示意图。3A:拖出式适形切除;3B:经肛适形切除(张卫教授团队绘制)
(1)适应证[99]:①肿瘤下缘距离齿状线2 cm以内;②肿瘤分化良好(中或高分化);③肿瘤直径≤3 cm或<1/3肠周径;④肿瘤浸润深度以T1~T2为宜;⑤局部进展期直肠癌,经过术前新辅助治疗后肿瘤降期、降级明显,符合上述条件者。
此外,医院应具备术中冰冻病理检查条件,以便术中可以实施快速病理检查,确保手术切缘阴性。
(2)禁忌证[99]:①术前患者肛门功能差;②直肠肛管癌。
为保证手术的安全性和效果,CSPO需在专业化的结直肠外科中心严格把握适应证的情况下开展。
6. TaTME手术
TaTME手术主要适用于:(1)需要精准解剖和切除中下段直肠及系膜的直肠恶性肿瘤[100];(2)由于肥胖、前列腺肥大、骨盆狭窄、系膜肥厚、肿瘤直径>4 cm、新辅助放化疗后、既往手术粘连等情况导致解剖层面不清晰,经腹操作困难的低位直肠癌病例[101,102];(3)病变较小或新辅助治疗后病变缩小显著或局部切除后需补救手术,无法通过肛诊精准确定下切缘的病例;(4)局部复发的直肠癌或直肠术后吻合口狭窄需再次手术的病例[103];(5)病变范围较大,无法经肛局部切除的中低位直肠良性肿瘤(如紧邻齿状线的直肠巨大绒毛管状腺瘤);(6)需行直肠切除的炎症性肠病或家族性腺瘤性息肉病[104]。禁忌证:(1)肛门狭窄者,(2)高位直肠癌病例。
专家共识18:对符合适应证的低位直肠癌患者,LAR应作为保肛手术的首选术式。(证据等级:1A;98.6%同意)
专家共识19:保肛手术的适应证与禁忌证并不是绝对的,需要根据患者的年龄、身体质量指数、骨盆特点及肛门功能等个体特点,结合肿瘤特征,综合考虑肿瘤安全性和患者的功能获益情况,做出保肛手术选择的决策,包含ISR、CSPO、TaTME、改良Bacon手术等。(证据等级:1A;97.1%同意)
专家共识20:对于低位直肠癌患者中存在吻合困难或吻合口漏高风险因素、直肠阴道/尿道瘘、 以及既往吻合失败者,如保肛意愿强力,推荐考虑改良Bacon手术作为一种安全的重建方式。(证据等级:2B;97.1%同意)

十、联合脏器切除策略[105-114]

1. 适应证:(1)包括局部进展期直肠癌,由术前影像学或术中发现的原发直肠肿瘤侵犯全直肠系膜切除层面以外(T4),需要扩大切除才能实现R0根治;(2)局部复发直肠癌,直肠癌根治术后盆腔内再次出现与原发肿瘤病理相似的肿瘤,包括原发瘤床、吻合口、区域淋巴结、初次手术野范围等,且不伴远处转移。
局部复发直肠癌,推荐先行新辅助治疗,可以达到局部控制以及评估肿瘤生物学行为的目的。
2.相对禁忌证包括:(1)髂外及髂总血管受侵;(2)侵犯第2骶骨水平及以上;(3)肿瘤超过坐骨大切迹平面;(4)肿瘤侵犯括约肌及盆底肌不宜保肛。
3.联合脏器切除手术方式包括:(1)中心型:行超TME平面切除,在确保R0切除的基础上,可考虑行保肛手术,吻合方式可考虑Dixon或Bacon术;(2)前向型:患者身体情况可以耐受手术,可考虑联合切除受侵犯器官(包括膀胱、阴道、子宫、精囊腺和前列腺),行前盆脏器切除术或全盆脏器切除术,在确保R0切除的基础上,可考虑行保肛手术,吻合方式可考虑Dixon或Bacon术;(3)侧向型:切除受累及的侧盆壁软组织,包括血管、神经、侧方淋巴结、输尿管、盆底肌;单侧侧向侵犯且直肠远端及括约肌未受侵的病例可考虑行保肛手术,其余情况不宜保肛;(4)后向型:需要联合骶前筋膜及远端骶骨切除,因盆底肌广泛破坏,不宜行保肛手术。
对于扩大或联合脏器切除的保肛手术,建议行预防性回肠造口;此外,扩大或联合脏器切除的保肛手术难度大,风险高,建议在经验丰富的中心开展,以降低围手术期并发症发生率;腹腔镜/机器人扩大或联合脏器切除的保肛手术,仍处于探索阶段,建议由经验丰富的外科医生谨慎开展。
专家共识21:局部复发直肠癌,经MDT评估后可推荐先行新辅助治疗或转化治疗,可以达到局部控制以及评估肿瘤生物学行为的目的。(证据等级:2A;94.2%同意)

十一、预防性造口策略

预防性造口有可能降低术后吻合口漏的发生率,能够减轻吻合口漏发生后腹盆腔感染的严重程度,降低因吻合口漏导致的二次手术率[115,116]。
推荐优先选择末端回肠袢式造口。对于急性梗阻等原因导致肠道准备不佳或晚期患者、结直肠吻合不可靠需作暂时减压的患者,建议行横结肠袢式造口。对于袢式造口,可根据造口部位、术者习惯等,选择支撑棒的应用[117]。
预防性造口患者通常术后3~6个月左右进行还纳;吻合口愈合良好,排除手术禁忌也可提前还纳[118,119,120]。需行辅助放化疗的患者,可待治疗结束后还纳造口。
预防性造口应于术前常规行连线法或三角法定位,且术前定位数量至少2个以上[121]。术前有针对性地向患者提供心理疏导及干预,必要时提供同伴支持教育(造口志愿者探访)。
专家共识22:预防性造口优先选用末端回肠袢式造口,可减轻吻合口漏后的腹盆腔严重感染,术前应常规行造口定位。(证据等级:2A;95.6%同意)
《低位直肠癌术前多学科整合临床决策专家共识(2025版)》专家组名单(按姓氏拼音排序)
顾问:王锡山、张忠涛、赵 克
组长:张 卫
副组长:丁健华、刘忠臣、武爱文、项建斌
成员:
曹祥龙 北京医院
丁健华 火箭军特色医学中心
封益飞 江苏省人民医院
顾国利 空军特色医学中心
何显力 空军军医大学唐都医院
胡 刚 中国医学科学院肿瘤医院
黄 俊 中山大学附属第六医院
黄学锋 浙江大学医学院附属邵逸夫医院
贾宇飞 山西医科大学附属运城医院/ 运城市中心医院
姜金波 山东大学齐鲁医院
金英虎 哈尔滨医科大学附属第二医院
李 军 浙江大学医学院附属第二医院
李清国 复旦大学附属肿瘤医院
李绍堂 温州医科大学附属第一医院
李云峰 云南省肿瘤医院
梁君林 广西医科大学第一附属医院
林国乐 中国医学科学院北京协和医院
刘 萍 云南省肿瘤医院
刘韦成 武汉大学中南医院
刘忠臣 上海市第十人民医院
楼 征 海军医院大学第一附属医院
卢 云 青岛大学附属医院
吕兵兵 郑州大学附属洛阳中心医院
马 丹 陆军军医大学第二附属医院
潘贻飞 温州医科大学附属第一医院
裴俊鹏 北京肿瘤医院
乔 庆 空军军医大学唐都医院
邱 群 海军军医大学第一附属医院
孙 轶 天津市人民医院
陶凯雄 华中科技大学同济医学院附属协和医院
王大强 南昌大学第一附属医院
王贵英 河北医科大学第二医院
王贵玉 哈尔滨医科大学附属第二医院
王 举 内蒙古自治区人民医院
王锡山 中国医学科学院肿瘤医院
王小永 海门市人民医院
王泽涛 哈尔滨医科大学附属第一医院
王志刚 上海交通大学附属第六人民医院
魏明天 四川大学华西医院
温镕博 海军军医大学第一附属医院
吴国举 北京医院
吴伟强 联勤保障部队第九四〇医院(原兰州军区总院)
武爱文 北京大学肿瘤医院
席金川 河北医科大学第四医院
夏立建 山东第一医科大学第一附属医院
项建斌 复旦大学附属华山医院
谢忠士 吉林大学中日联谊医院
徐 烨 复旦大学肿瘤医院
许海周 南通市第二人民医院
许剑民 复旦大学附属中山医院
严东旺 上海市第一人民医院
杨春康 福建省肿瘤医院
姚宏伟 首都医科大学附属北京友谊医院
尹叶锋 中国医学科学院肿瘤医院
于冠宇 海军军医大学第一附属医院
袁维堂 郑州大学第一附属医院
袁子茗 哈尔滨医科大学附属第二医院
张朝军 解放军总医院第一医学中心
张 宏 中国医科大学附属盛京医院
张鹏飞 河北医科大学第三医院
张 伟 河南省人民医院
张 卫 海军军医大学第一附属医院
张毅勋 山西省肿瘤医院
章 真 复旦大学附属肿瘤医院
赵 任 上海交通大学瑞金医院
赵 松 重庆市第十三人民医院(重庆市老年病医院)
赵 勇 火箭军特色医学中心
周海洋 上海长征医院
周建平 中国医科大学附属第一医院
周易明 复旦大学附属华山医院
朱晓明 海军军医大学第一附属医院
庄成乐 上海市第十人民医院
卓光鑽 火箭军特色医学中心
执笔人: 封益飞、黄 俊、李 军、李绍堂、楼 征、裴俊鹏、
邱 群、温镕博、严东旺、于冠宇、袁子茗、张 宏、
张鹏飞、赵 勇、周海洋、周易明、朱晓明、卓光鑚
秘书:于冠宇
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