保留括约肌挂线术联合阿达木单抗治疗儿童克罗恩病肛瘘的长期疗效及预测指标分析

doi:10.3877/cma.j.issn.2095-3224.2026.03.002

中华结直肠疾病电子杂志 ›› 2026, Vol. 15 ›› Issue (03) : 200 -208. doi: 10.3877/cma.j.issn.2095-3224.2026.03.002

论著

保留括约肌挂线术联合阿达木单抗治疗儿童克罗恩病肛瘘的长期疗效及预测指标分析

卢璐¹, 黄操², 段建华¹, 谷云飞³, 王浩³^,^†(

)

¹　312000　绍兴市中医院/浙江中医药大学附属绍兴中医院消化内科
²　315000　宁波市鄞州人民医院/宁波大学附属人民医院消化内科
³　210029　江苏省中医院/南京中医药大学附属医院肛肠科

收稿日期:2026-04-03 出版日期:2026-06-25
通信作者: 王浩
基金资助:
国家中医优势专科建设项目(2024YL02603); 浙江省中医药科技计划项目(2024ZR178)

Long-term outcomes and predictors of sphincter-preserving seton surgery combined with adalimumab in pediatric perianal fistulizing Crohn’s disease

Lu Lu¹, Cao Huang², Jianhua Duan¹, Yunfei Gu³, Hao Wang³^,^†()

¹ Department of Gastroenterology, Shaoxing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shaoxing TCM Hospital Affiliated to Zhejiang Chinese Medical University, Shaoxing 312000, China
² Department of Gastroenterology, Ningbo Yinzhou People’s Hospital, Affiliated People’s Hospital of Ningbo University, Ningbo 315000, China
³ Department of Anorectal, Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine, Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing 210029, China

Received:2026-04-03 Published:2026-06-25
Corresponding author: Hao Wang

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引用本文：

卢璐, 黄操, 段建华, 谷云飞, 王浩. 保留括约肌挂线术联合阿达木单抗治疗儿童克罗恩病肛瘘的长期疗效及预测指标分析[J/OL]. 中华结直肠疾病电子杂志, 2026, 15(03): 200-208.

Lu Lu, Cao Huang, Jianhua Duan, Yunfei Gu, Hao Wang. Long-term outcomes and predictors of sphincter-preserving seton surgery combined with adalimumab in pediatric perianal fistulizing Crohn’s disease[J/OL]. Chinese Journal of Colorectal Diseases(Electronic Edition), 2026, 15(03): 200-208.

目的

评估保留括约肌挂线术联合阿达木单抗（ADA）在儿童克罗恩病肛瘘（PFCD）中的长期疗效，并探索影响疗效的预测指标。

方法

回顾性分析2021年1月1日至2024年12月31日符合纳入与排除标准的儿童PFCD患者的临床资料，评估肛瘘愈合率和临床缓解率。采用二元Logistic回归分析识别影响肛瘘愈合的因素，并绘制预测指标的受试者工作特征曲线（ROC）评估指标的预测效能。

结果

纳入71例PFCD患者，中位随访时间为115（100，127）周。随访终点结果显示肛瘘愈合率为45.1%（32/71），影像学瘘管愈合率为39.4%（28/71），克罗恩病临床缓解率为54.9%（39/71）。单因素逻辑回归结果显示，身体质量指数（BMI）（OR：0.851，95%CI：0.725~0.999，P=0.049）是瘘管愈合的保护因素，儿童克罗恩病活动指数（PCDAI）（OR：1.347，95%CI：1.168~1.554，P＜0.001）、克罗恩病简化内镜评分（SES-CD）（OR：3.460，95%CI：1.839~6.509，P＜0.001）和瘘管复杂程度（OR：21.562，95%CI：4.499~103.346，P＜0.001）是瘘管愈合的危险因素。多因素逻辑回归结果显示，PCDAI是影响肛瘘愈合的独立危险因素（OR：1.309，95%CI：1.087~1.576，P=0.005）。基于PCDAI构建的ROC曲线具有良好的预测效能（AUC=0.907，95%CI：0.832~0.981，敏感度0.769，特异度0.969，阳性预测值0.968，阴性预测值0.775，约登指数0.738）。

结论

保留括约肌挂线术联合ADA可显著改善儿童PFCD患者的临床症状。基线PCDAI预测儿童PFCD的肛瘘愈合结局准确性较高，可辅助临床决策。

关键词: 克罗恩病, 肛瘘, 儿童, 受试者工作特征曲线, 回顾性研究

Objective

To evaluate the long-term effectiveness of sphincter-preserving seton surgery combined with Adalimumab (ADA) in pediatric patients with perianal fistulizing Crohn’s disease (PFCD), and to explore predictive factors affecting efficacy.

Methods

A retrospective analysis was conducted on the clinical data of pediatric patients who met the inclusion and exclusion criteria between January 1, 2021 and December 31, 2024, to healing rate of anal fistula and the clinical remission rate. Binary logistic regression analysis was used to identify factors affecting fistula healing, and a receiver operating characteristic (ROC) curve was plotted for predictive indicators.

Results

Seventy-one patients were included. The median follow-up time was 115 (100, 127) weeks. At the follow-up endpoint, 32/71 (45.1%) patients achieved healing of anal fistulas, and 39.4% (28/71) achieved fistula healing under MRI, and 39/71 (54.9%) patients achieved clinical remission. Univariate logistic regression results indicated that Body Mass Index (BMI) (OR: 0.851, 95%CI: 0.725~0.999, P=0.049) was a protective factor associated with fistula healing, while PCDAI (OR: 1.347, 95%CI: 1.168~1.554, P＜0.001), SES-CD (OR: 3.460, 95%CI: 1.839~6.509, P＜0.001) and fistula complexity (OR: 21.562, 95%CI: 4.499~103.346, P＜0.001) were risk factors for poor fistula healing. Multivariate logistic regression showed that PCDAI was an independent risk factor affecting fistula healing in pediatric patients with PFCD (OR: 1.309, 95%CI: 1.087~1.576, P=0.005). The ROC curve constructed based on PCDAI demonstrated good predictive performance (AUC=0.907, 95%CI: 0.832~0.981, sensitivity 0.769, specificity 0.969, positive predictive value 0.968, negative predictive value 0.775, Youden index 0.738).

Conclusion

Sphincter-preserving seton surgery combined with Adalimumab is effective for treating PFCD. Baseline PCDAI has high accuracy in predicting perianal fistula healing outcomes in pediatric PFCD, which can assist clinical decision-making.

Key words: Crohn’s Disease, Perianal fistula, Children, ROC curve, Retrospective study

图1 PFCD患者治疗前后对比图。1A：复杂型PFCD保留括约肌挂线术后当天；1B：挂线引流联合ADA治疗后1年；1C：术前直肠MRI检查（T₂WI矢状位）；1D：术后1年复查直肠MRI（T₂WI矢状位）

图2 研究流程图

表1 儿童PFCD患者的基线资料[

x ¯

±s，M（Q₁, Q₃），例（%）]

变量	未愈（n=39）	愈合（n=32）	统计量	P值
年龄	16（14，17）	17（15，17）	Z=−1.482	0.138
性别			χ²=0.478	0.489
男性	29（74.36）	26（81.25）
女性	10（25.64）	6（18.75）
BMI（kg/m²）	18.9±2.5	20.5±3.8	t=−2.071	0.042
随访时间（周）	117.71（103.79，128）	111.71（96.5，123.71）	Z=−1.272	0.203
克罗恩病确诊年龄（岁）	15（13，16）	15（14，16）	Z=−0.971	0.332
PFCD病程（月）	8（7，12）	7（6，12）	Z=−1.462	0.144
发病年龄（岁）			-	0.620
0~10	3（7.69）	2（6.25）
11~16	31（79.49）	28（87.5）
17~40	5（12.82）	2（6.25）
疾病部位			-	＜0.001
远端1/3回肠±局限回盲部	11（28.21）	21（65.6）
结肠	7（17.95）	11（34.4）
回结肠	21（53.84）	0（0）
疾病行为			-	0.025
非狭窄，非穿透性	31（79.49）	32（100）
狭窄性	6（15.38）	0（0）
穿透性	2（5.13）	0（0）
肛瘘分型（AGA分型）			-	＜0.001
复杂型	23（58.97）	2（6.25）
简单型	16（41.03）	30（93.75）
既往肛周手术次数			-	＜0.001
0	20（51.28）	32（100）
1	12（30.77）	0（0）
2	6（15.38）	0（0）
3	1（2.57）	0（0）
既往是否使用生物制剂			χ²=0.068	0.795
否	32（82.05）	27（84.37）
是	7（17.95）	5（15.63）
SES-CD	5（4，6）	3（2，3.3）	Z=−5.118	＜0.001
PCDAI	43（36，48.5）	27（26，33）	Z=−5.873	＜0.001

表1 儿童PFCD患者的基线资料[

x ¯

±s，M（Q₁, Q₃），例（%）]

变量	未愈（n=39）	愈合（n=32）	统计量	P值
年龄	16（14，17）	17（15，17）	Z=−1.482	0.138
性别			χ²=0.478	0.489
男性	29（74.36）	26（81.25）
女性	10（25.64）	6（18.75）
BMI（kg/m²）	18.9±2.5	20.5±3.8	t=−2.071	0.042
随访时间（周）	117.71（103.79，128）	111.71（96.5，123.71）	Z=−1.272	0.203
克罗恩病确诊年龄（岁）	15（13，16）	15（14，16）	Z=−0.971	0.332
PFCD病程（月）	8（7，12）	7（6，12）	Z=−1.462	0.144
发病年龄（岁）			-	0.620
0~10	3（7.69）	2（6.25）
11~16	31（79.49）	28（87.5）
17~40	5（12.82）	2（6.25）
疾病部位			-	＜0.001
远端1/3回肠±局限回盲部	11（28.21）	21（65.6）
结肠	7（17.95）	11（34.4）
回结肠	21（53.84）	0（0）
疾病行为			-	0.025
非狭窄，非穿透性	31（79.49）	32（100）
狭窄性	6（15.38）	0（0）
穿透性	2（5.13）	0（0）
肛瘘分型（AGA分型）			-	＜0.001
复杂型	23（58.97）	2（6.25）
简单型	16（41.03）	30（93.75）
既往肛周手术次数			-	＜0.001
0	20（51.28）	32（100）
1	12（30.77）	0（0）
2	6（15.38）	0（0）
3	1（2.57）	0（0）
既往是否使用生物制剂			χ²=0.068	0.795
否	32（82.05）	27（84.37）
是	7（17.95）	5（15.63）
SES-CD	5（4，6）	3（2，3.3）	Z=−5.118	＜0.001
PCDAI	43（36，48.5）	27（26，33）	Z=−5.873	＜0.001

图3 实验室指标和疾病活动度评分的治疗前后配对比较图。3A：C反应蛋白治疗3个月前后配对比较图，3B：血沉治疗3个月前后配对比较图，3C：血小板计数治疗3个月前后配对比较图，3D：白细胞计数治疗3个月前后配对比较图，3E：BMI治疗3月前后配对比较图，3F：血红蛋白治疗3个月前后配对比较图，3G：PCDAI治疗3个月前后配对比较图，3H：SES-CD治疗6个月前后配对比较图

图4 单因素Logistic回归模型结果的森林图

表2 影响儿童PFCD愈合的危险因素分析

变量	合计（例）	单因素分析		多因素分析
变量	合计（例）	OR（95%CI）	P值	OR（95%CI）	P值
BMI（kg/m²）	71	0.851（0.725~0.999）	0.049	0.951（0.783~1.155）	0.613
PCDAI（分）	71	1.347（1.168~1.554）	＜0.001	1.309（1.087~1.576）	0.005
SES-CD（分）	71	3.460（1.839~6.509）	＜0.001	1.118（0.437~2.862）	0.815
肛瘘分型	71
简单型	46	参考		参考
复杂型	25	21.562（4.499~103.346）	＜0.001	1.386（0.173~11.117）	0.759

表2 影响儿童PFCD愈合的危险因素分析

变量	合计（例）	单因素分析		多因素分析
变量	合计（例）	OR（95%CI）	P值	OR（95%CI）	P值
BMI（kg/m²）	71	0.851（0.725~0.999）	0.049	0.951（0.783~1.155）	0.613
PCDAI（分）	71	1.347（1.168~1.554）	＜0.001	1.309（1.087~1.576）	0.005
SES-CD（分）	71	3.460（1.839~6.509）	＜0.001	1.118（0.437~2.862）	0.815
肛瘘分型	71
简单型	46	参考		参考
复杂型	25	21.562（4.499~103.346）	＜0.001	1.386（0.173~11.117）	0.759

图5 PCDAI预测儿童克罗恩病肛瘘愈合结局的ROC曲线

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Long-term outcomes and predictors of sphincter-preserving seton surgery combined with adalimumab in pediatric perianal fistulizing Crohn’s disease

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