肛瘘微创平台用于治疗高位复杂性肛瘘的临床研究

doi:10.3877/cma.j.issn.2095-3224.2020.03.009

目的

观察肛瘘微创平台用于治疗高位复杂性肛瘘的效果，评价其临床疗效性及安全性。

方法

选取2016年10月至2018年5月在南京市中医院肛肠中心就诊且符合高位复杂性肛瘘诊断标准的106名患者，利用随机数字表将患者随机分为观察组和对照组，其中观察组采用肛瘘微创平台治疗，对照组采用传统低位切开高位挂线术进行手术治疗，术后采取电话或网络随访4~30（中位数10）个月。

结果

两组治愈率及安全性评价差异无统计学意义（χ²=2.37，P>0.05），观察组及对照组愈合时间分别为（38.61±7.15）天和（51.72±9.25）天，差异有统计学意义（t=-8.02，P<0.01）。观察组术后肛管静息压及最大收缩压均大于对照组（t=5.71，7.83；P<0.05），Wexner评分优于对照组（t=-4.40，P<0.05）。

结论

肛瘘微创平台治疗高位复杂性肛瘘疗效确切，安全可靠。

关键词: 肛管, 微创手术, 临床研究, 高位复杂性肛瘘, 视频辅助肛瘘治疗

Objective

To observe the effect of minimally invasive platform for treatment of high complexity anal fistula, and to evaluate the clinical efficacy and safety.

Methods

106 patients who met the diagnostic criteria of high complex anal fistula in Anorectal Center of Nanjing Hospital of Traditional Chinese Medicine from October 2016 to May 2018 were divided into observation group and control group according to the principle of randomization. The observation group was treated with video-assisted fistula excision and suture, while the control group was treated with traditional low incision and high thread hanging operation. The patients were treated by telephone after operation or network follow-up for 4~30 (median 10) months.

Results

There was no significant difference in the cure rate and safety evaluation between the two groups (χ²=2.37, P>0.05). The healing time of the observation group and the control group were (38.61±7.15) days and (51.72±9.25) days respectively, the difference was statistically significant (t=-8.02, P<0.01). The resting pressure and the maximum systolic pressure of the anal canal in the observation group were higher than those in the control group (t=5.71, 7.83; P<0.05), and the Wexner score was better than that in the control group (t=-4.40, P<0.05).

Conclusion

Video-assisted fistula planning with internal orifice resection and suture is effective, safe and reliable.

Key words: Anal canal, Minimally invasive surgery, Clinical research, High complex anal fistula, Video assist anal fistula treatment

表1 两组患者一般资料比较（±s）

?		观察组（n=52）	对照组（n=54）	检验值	P值
性别（例，%）		?	?	χ²=0.57	0.45
?	男	46（88.5）	45（83.3）	?	?
?	女	6（11.5）	9（16.7）	?	?
年龄（岁）		39.27±11.74	36.46±11.47	t=0.52	0.60
病程（月）		28.18±33.16	20.09±29.34	t=1.31	0.19

表1 两组患者一般资料比较（±s）

?		观察组（n=52）	对照组（n=54）	检验值	P值
性别（例，%）		?	?	χ²=0.57	0.45
?	男	46（88.5）	45（83.3）	?	?
?	女	6（11.5）	9（16.7）	?	?
年龄（岁）		39.27±11.74	36.46±11.47	t=0.52	0.60
病程（月）		28.18±33.16	20.09±29.34	t=1.31	0.19

表2 两组患者肛瘘Parks类型分布比较

组别	例数	括约肌上肛瘘	经括约肌肛瘘	括约肌间肛瘘	括约肌外肛瘘
观察组	52	10	22	18	2
对照组	54	9	25	19	1
χ²值	?	0.57
P值	?	0.90

表2 两组患者肛瘘Parks类型分布比较

组别	例数	括约肌上肛瘘	经括约肌肛瘘	括约肌间肛瘘	括约肌外肛瘘
观察组	52	10	22	18	2
对照组	54	9	25	19	1
χ²值	?	0.57
P值	?	0.90

图1 肛瘘微创平台。1A：高清显示屏；1B~1C：动力主机及手机；1D：QLC-120s4可视旋转刨削刀

图2 观察组手术展示。2A：探入可视旋转刨削刀；2B：刨削刀启动后根据瘘管走形方向刨削瘘管壁的组织；2C：清除内口，游离内口上方黏膜，下拉覆盖内口，行无张力缝合；2D：彻底清创

表3 两组患者愈合时间及有效率比较（例）

组别	病例数	愈合时间（天）	痊愈	显效	未愈
观察组	52	38.61±7.15	36	13	3
对照组	54	51.72±9.25	33	13	8
检验值	?	t=-8.02	χ²=2.37
P值	?	<0.001	0.31

表3 两组患者愈合时间及有效率比较（例）

组别	病例数	愈合时间（天）	痊愈	显效	未愈
观察组	52	38.61±7.15	36	13	3
对照组	54	51.72±9.25	33	13	8
检验值	?	t=-8.02	χ²=2.37
P值	?	<0.001	0.31

表4 两组患者术前术后静息压及最大收缩压比较（±s，mmHg）

组别	术前静息压	术前最大收缩压	术后静息压	术后最大收缩压
观察组	55.78±3.72	123.52±8.29	50.86±4.65^?*	116.58±12.96^?*
对照组	58.98±1.43	123.34±14.63	44.66±3.21^?	97.56±9.38^?
t值	-0.17	-0.30	5.71	7.83
P值	0.25	0.98	0.04	0.02

表4 两组患者术前术后静息压及最大收缩压比较（±s，mmHg）

组别	术前静息压	术前最大收缩压	术后静息压	术后最大收缩压
观察组	55.78±3.72	123.52±8.29	50.86±4.65^?*	116.58±12.96^?*
对照组	58.98±1.43	123.34±14.63	44.66±3.21^?	97.56±9.38^?
t值	-0.17	-0.30	5.71	7.83
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